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Overview
試験方法とサンプルの管理
GMP およびコンピュータ化されたシステム検証要件を満たす
電気的記録と署名
3レベルのパスワード認証
DI1500 は完全な「ユーザーリスト」を確立します
すべてのユーザーは、一意で読み取り不可能なユーザー名を持っています。 ユーザーが SOP を準備するのを支援します。
データ監査証跡
すべての操作はデータログに保存されます
データログの参照が可能
データログは変更および削除できません
生データのトレーサビリティ
すべてのデータはリアルタイムで保存されます データ追跡規則に従ってください
RAWデータのバックアップ・リカバリ機能
ソフトウェアアップデート後、すべてのデータを読み取ることができます
特長21CFR Part 11の要件に準拠効率を向上させる強力なソフトウェア
全自動運転
UVランプ酸化、触媒やキャリアガスは不要
オートサンプラー(オプション) オンラインモジュラー(オプション)
IQ、OQ検証ドキュメントが利用可能です
詳細写真
基本情報
モデル番号。 | DW-DI1500 |
タイプ | トック |
輸送パッケージ | 木製パッケージ |
仕様 | 50*58*56 25キロ |
商標 | ドロウエル |
起源 | 重慶、中国 |
HSコード | 2917399090 |
生産能力 | 100 |
製品説明
全有機炭素分析装置 (TOC)製品説明精製医薬品水および注射用水(WFI)のTOC検出用に設計
試験方法とサンプルの管理
GMP およびコンピュータ化されたシステム検証要件を満たす
電気的記録と署名
3レベルのパスワード認証
DI1500 は完全な「ユーザーリスト」を確立します
すべてのユーザーは、一意で読み取り不可能なユーザー名を持っています。 ユーザーが SOP を準備するのを支援します。
データ監査証跡
すべての操作はデータログに保存されます
データログの参照が可能
データログは変更および削除できません
生データのトレーサビリティ
すべてのデータはリアルタイムで保存されます データ追跡規則に従ってください
RAWデータのバックアップ・リカバリ機能
ソフトウェアアップデート後、すべてのデータを読み取ることができます
特長21CFR Part 11の要件に準拠効率を向上させる強力なソフトウェア
全自動運転
UVランプ酸化、触媒やキャリアガスは不要
オートサンプラー(オプション) オンラインモジュラー(オプション)
IQ、OQ検証ドキュメントが利用可能です
詳細写真