NHS 試験の分析により、グレイルのギャレリ臨床検査室血液検査は 50 個のがんを検出し、がんの位置を特定できることが判明

Apr 17, 2024

2023 年 8 月 30 日 | 実験器具および実験装置、臨床病理学、臨床検査、分子診断、遺伝子検査、全遺伝子配列決定、精密医療

「研究は進行中」ではあるが、この試験を実施したオックスフォードの研究者らは、MCED血液検査は医師がより良いがん評価を下すのに役立つ可能性があると信じている

がんは通常、組織生検によって診断されますが、これは多くの場合侵襲的で患者にとって苦痛を伴います。 さて、比較的新しい多がん早期発見検査 (MCED) に関する国民保健サービス (NHS) の試験研究の最近発表された結果は、英国居住者に痛みや侵襲性の少ないがん検査体験を提供する可能性があります。

カリフォルニアに本拠を置くヘルスケア技術会社グレイルが開発した臨床検査用血液検査「ギャレリ」は、50種類のがんを検出でき、同社のウェブサイトによると、体内のがんの位置も特定できるという。 現在は医師の処方箋によってのみ入手可能です。

研究者たちは、がんをより簡単に、より早期の段階で特定するスクリーニング方法と診断技術の改善を長年模索してきました。 彼らは、組織生検とは対照的に、複数の種類の癌の存在とその位置の両方を検出する、シンプルで安価な臨床検査血液検査が、世界中の医療専門家と患者の両方に利益をもたらすことを認識しています。

SYMPLIFYと呼ばれるギャレリMCED検査のNHS治験研究は2021年に始まりました。これは「オックスフォード大学腫瘍学部、ナフィールドプライマリケア健康科学部のがん研究グループ、腫瘍臨床試験室の共同研究です」 、およびプライマリケア臨床試験ユニット」と2021年のオックスフォード大学のプレスリリースによると。

研究者らは、「イングランドとウェールズのがん調査のために紹介された症状のある患者における多がん早期発見検査（SYMPLIFY）：大規模な観察コホート研究」と題する研究結果をThe Lancet Oncologyに発表した。

「[Galleri] 検査は、がんの原因を 85% 正確に検出できました。患者を目の前にすると、がんの原因を確認するためにどのような検査が必要かすぐには分からないことが多いため、これは非常に役に立ちます。」彼らの症状は癌によるものです」とオックスフォード大学腫瘍学部長であり、この研究の主任研究員であるマーク・ミドルトン医学博士はBBCのインタビューで語った。 (写真著作権: オックスフォード大学)

SYMPLIFY調査の詳細

SYMPLIFY研究を実施するために、オックスフォード大学の研究者らは、婦人科がん、肺がん、下部/上部消化管がんを示す症状、または非特異的症状を示し画像検査および診断検査を受けるために紹介されたイングランドとウェールズの成人6,238人を登録した。 紹介のきっかけとなった最も一般的に報告された症状は次のとおりです。

ctDNA (循環腫瘍 DNA) と呼ばれるがん細胞由来の DNA は、腫瘍の初期段階で血液サンプルから検出できます。 ギャレリ MCED 検査は、研究参加者から提供された血液サンプルから採取された無細胞 DNA に対して実施されました。 テストはバッチで実行され、以前の診断テストの結果は知らされませんでした。

次に、テストの予測が、従来の診断テストや画像処理によって得られた診断と比較されました。

オックスフォード研究者のランセット論文によると、GRAIL の MCED 検査により、研究参加者のうち 323 人でがんのシグナルが検出されました。 これらの人のうち、244 人ががんと診断され、その結果、陽性的中率 (PPV) は 75.5%、陰性的中率 (NPV) は 97.6%、特異度は 98.4% でした。

Galleri テストの全体的な感度は 66.3% で、これはステージ 1 の癌の 24.2% からステージ IV の癌の 95.3% の範囲に相当します。 研究参加者の平均年齢は62.1歳で、感度は年齢とがんの段階とともに増加した。

MCED 検査陽性後の最上位のがんシグナル起源 (CSO) 予測の全体的な精度は 85.2% であると研究者らは結論付けました。